生物相容性检测是指对材料与生物体之间相互作用后产生的生物、物理、化学反应的一种评估。这种检测主要是为了确保植入人体的材料或医疗器械不会对人体组织造成毒害作用。生物相容性通常包括组织相容性和血液相容性两大类,涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等多个方面。生物相容性检测的项目非常全面,包括但不限于体外细胞毒性试验、致敏试验、血栓形成试验、急性全身毒性试验、补体激活试验、肌肉植入试验、染色体畸变试验、材料特征分析、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、基因突变试验、皮内刺激试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、溶血试验、骨植入试验、皮下植入试验、皮肤刺激试验、凝血试验、血小板粘附试验、慢性全身毒性试验、热源试验、骨髓微核试验等。
检测项目 | 检测内容 |
生物相容性检测 | 生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项,这是生物相容性的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相容性,包括了组织回相容性和血液相容性等,生物相容性既不引起生物体组织、血液的不良反应。也就是说与人类等活性本体有接触的医疗医用器械都需要做此类测试。 |
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