药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。 国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
检测项目 | ||
生物相容性检测 | 溶出物检测 | 氧气透过率检测 |
澄清度检测 | 重金属检测 | 可见异物检测 |
密封性检测 | 脱色检测 | 吸光度检测 |
毒理检测 | 溶剂残留量检测 | 折断力检测 |
第三方检测 | 商业无菌检测 | 残氧量检测 |
耐冲击性能检测 | 初始污染菌检测 | 顶空气体分析 |
检测标准 |
T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南 |
YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法 |
YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则 |
博检检测是中航试金石检测科技(大厂)有限公司与淄博市检验检测计量研究总院合作成立的运营管理平台。长期服务于先进制造、生命科学。美丽健康、生态环保、食品及农产品五大方向,为用户提供一站式检验检测、分析研发、计量校准、产品质量鉴定、实验室规划建设、标准化/合理化建议等综合型科技服务。
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