产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有重要地位。
检测范围 | ||
心脑电 | 体外诊断设备 | 外科骨科手术器械 |
监护设备 | 医用超声设备 | 注射穿刺器械 |
心脏起搏设备 | 光学设备 | 计划生育器具 |
物理治疗康复设备 | 大型影像诊断设备 | 医用口罩 |
射频设备 | 手术室设备 | 防护服 |
短波设备 | 输液注射设备 | 隐形眼镜 |
麻醉和呼吸设备 | 口腔科设备 | 普通诊察器械 |
输液灌注器具 | 一次性使用医疗用品及敷料 | 其他无源医疗器械产品 |
检测项目 | |
振动测试: | 模拟包装在运输过程中对包装以及产品的冲击,常用的振动类型有正弦振动和随机振动。前者主要用于研发设计阶段寻找共振点,后者则用于模拟实际运输环境产生的振动危害 |
冲击测试: | 模拟包装在运输过程中抵抗冲击的能力,实际运输中冲击力一般发生时间短,冲击力度大,对产品的破坏性较强,故跌落测试对产品的缓冲能力有较高的要求,设计角、棱和面方面的试验 |
堆码测试: | 在仓库或运输过程中都会堆码,且时间长、高度高,堆码测试主要用于评估包装的耐压能力 |
斜面冲击测试: | 模拟运输过程中车辆突然制动等导致包装件和挡板撞击的情况,评估包装材料对产品的保护能力 |
低气压测试: | 模拟海拔较高或空运时环境气压较低的情况下,对包装的危害 |
温湿度测试: | 模拟运输过程中温度和湿度变化对包装的影响。不同的包装材料对温度和湿度的敏感性不同,如纸箱对温度和湿度都比较敏感,塑料材料对温度敏感性较大,木质和金属材料对短时间的温度和湿度都不敏感,但长时间的温度和湿度就会比较敏感 |
检测标准 |
ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包装运输测试 |
GB/T 4857.23-2021 包装 运输包装件基本试验 第23部分:垂直随机振动试验方法 |
ASTM D4169 船运集装箱和设备的性能试验规程 |
GB/T 35774-2017 运输包装件性能测试规范 |
ASTM-D999 模拟运输振动台专用于模拟产品在运输途中的一个耐振动测试 |
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